Európska komisia nariadila obmedzenie používania chinolónových a fluorochinolónových antibiotík vo všetkých členských štátoch EÚ. Pri niektorých diagnózach dostali úplný zákaz. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) varuje pred nebezpečnými širokospektrálnymi antibiotikami.
„Európska komisia nariadila obmedzenie používania chinolónových a fluorochinolónových antibiotík vo všetkých členských štátoch EÚ na základe preskúmania ich nežiaducich účinkov Európskou liekovou agentúrou,“ informuje ústav na svojej stránke. Liekoví kontrolóri ďalej vysvetľujú, že ide o širokospektrálne antibiotiká s veľmi dobrou účinnosťou. Aj na Slovensku preto patria medzi často používané lieky napriek tomu, že sú známe ich riziká.
Závažné vedľajšie účinky
Pretrhnuté šľachy, bolesti a opuchy kĺbov, ale aj ťažkosti s chodením, pálivá bolesť či depresia. Aj tieto vedľajšie účinky spôsobuje viacero liekov, ktoré sa na Slovensku predpisujú veľmi často. „Fluórochinolónové antibiotiká môžu spôsobovať závažné vedľajšie účinky: zápal alebo roztrhnutie šľachy, bolesti a opuchy kĺbov, ťažkosti s chodením, tŕpnutie končatín, pálivá bolesť, únava, depresia, problémy s pamäťou, spánkom, zrakom a sluchom a zmena chuti a čuchu,“ varuje ŠÚKL.
Nežiaduce účinky sa môžu prejaviť do dvoch dní od začatia liečby, ale aj niekoľko mesiacov po ukončení liečby. Uvedené nežiaduce účinky sú známe a boli zahrnuté do Písomnej informácie pre používateľa (PIL) aj do Súhrnu charakteristických vlastností lieku (SPC).
Kto by si mal dávať pozor?
- Starší pacienti (nad 60 rokov)
- Pacienti s ochorením obličiek
- Pacienti po orgánovej transplantácii
- Pacienti, u ktorých sa v minulosti vyskytli závažné nežiaduce účinky pri užívaní fluorochinolónových alebo chinolónových antibiotík.
Riziko bolesti a opuchu kĺbov a poranenie šliach je vyššie, ak máte viac ako 60 rokov, ak máte problémy s obličkami, alebo ak ste po orgánovej transplantácii.
Zoznam liekov s obmedzením
Na Slovensku je registrovaných 34 liekov s obsahom ofloxacínu, ciprofloxacínu, pefloxacínu, norfloxacínu, levofloxacínu a moxifloxacínu, pre ktoré budú platiť obmedzenia predpisovania.
Fluorochinolónové antibiotiká sa v súlade s novými obmedzeniami už nebudú môcť používať:
- na liečbu infekcií, ktoré sa môžu zlepšiť aj bez antibiotickej liečby alebo nie sú závažné (napr. infekcie horných dýchacích ciest);
- na liečbu nebakteriálnych infekcií, napr. nebakteriálnej (chronickej) prostatitídy;
- na prevenciu cestovateľskej hnačky alebo opakujúcich sa infekcií dolných močových ciest;
- na liečbu miernych alebo stredne závažných bakteriálnych ochorení, okrem prípadov, kedy sa nemôžu použiť iné antibakteriálne lieky (liek druhej voľby);
- na liečbu pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytli závažné nežiaduce účinky pri užívaní fluorochinolónových alebo chinolónových antibiotík;
- v kombinovanej liečbe s kortikosteroidmi.
ŠÚKL zdôrazňuje, že tieto lieky nekončia, len sa vymedzí ich používanie. „Nemali by sa už používať na mierne a stredne závažné ochorenia a naozaj by sa mali predpisovať ako liek tzv. poslednej voľby, keď iná liečba nie je možná," dodala Jurkemíková. Podľa Jany Bendovej, hlavnej odborníčky ministerstva zdravotníctva pre všeobecné lekárstvo, sú na výber pri menej závažných diagnózach aj iné lieky. „Vieme sa vynájsť, ale je to pre nás nová situácia. Najmä pri močových infekciách budeme musieť starostlivo vyberať, ktoré antibiotiká sú bezpečné, pomôžu pacientovi a či na ne nemá alergiu. Chvíľu nám potrvá, kým si na to zvykneme," hovorí Bendová.
Prehľad zakázaných alebo obmedzených antibiotík na Slovensku
| Názov | Doplnok |
|---|---|
| MEDOFLOXINE 200 mg | tbl flm |
| Ofloxin 200 | tbl flm |
| Ciprofloxacín Sandoz 500 mg filmom obalené tablety | tbl flm |
| CIPROLON 200 mg/100 ml | sol inf |
| CIPROLON 500 | tbl flm |
| Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml | sol inf |
| Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml | sol inf |
| MEDOCIPRIN 500 mg | tbl flm |
| MEDOCIPRIN 250 mg | tbl flm |
| Ciphin 500 | tbl flm |
| Ciprinol 2 mg/1 ml | sol inf |
| Ciprinol 250 | tbl flm |
| Ciprinol 500 | tbl flm |
| Ciprinol | con inf |
| Ciplox 250 | tbl flm |
| Ciplox 500 | tbl flm |
| Ciprofloxacin-Teva 250 mg filmom obalené tablety | tbl flm |
| Ciprofloxacin-Teva 500 mg filmom obalené tablety | tbl flm |
| Ciprofloxacin-Teva 750 mg filmom obalené tablety | tbl flm |
| Abaktal 400 mg | tbl flm |
| Abaktal 400 mg/5 ml | con inf |
| GYRABLOCK 400 mg | tbl flm |
| Nolicin | tbl flm |
| Levofloxacin Actavis 5 mg/ml | sol inf |
| Levofloxacin Kabi 5 mg/ml infúzny roztok | sol inf |
| Levalox 250 mg filmom obalené tablety | tbl flm |
| Levalox 500 mg filmom obalené tablety | tbl flm |
| Levalox 5 mg/ml infúzny roztok | sol inf |
| Quinsair | sol neb |
| Kimoks 400 mg filmom obalené tablety | tbl flm |
| Moxifloxacin Kabi 400 mg/250 ml infúzny roztok | sol inf |
| Moloxin 400 mg filmom obalené tablety | tbl flm |
| Moloxin 400 mg/250 ml infúzny roztok | sol inf |
| Avelox 400 mg/250 ml infúzny roztok | sol inf |
Vplyv antibiotík na histamínovú intoleranciu
Histamínová intolerancia je porucha spojená s neschopnosťou tela efektívne metabolizovať histamín, chemickú látku, ktorá sa prirodzene vyskytuje v organizme a aj v niektorých potravinách. Pre ľudí s touto intoleranciou je histamín vnímaný ako cudzorodá látka, ktorá môže spôsobiť rôzne nepríjemné symptómy. Medzi typické príznaky histamínovej intolerancie patria žalúdočné ťažkosti, migrény, kožné problémy, dýchacie problémy a v niektorých prípadoch aj úzkosť a zhoršená psychická pohoda.
Pri histamínovej intolerancii je dôležité dbať na lieky, ktoré môžu zvyšovať hladinu histamínu v tele alebo spúšťať histamínovú reakciu. Medzi takéto lieky patria napríklad niektoré antibiotiká (napr. amoxicilín), niektoré lieky na bolesti a zápal (NSAID, ako napr. ibuprofén), niektoré lieky na astmu (napr. prednizolón), a lieky na vysoký krvný tlak (ACE inhibítory, ako napr. enalapril).
Liečivá a ich účinky na histamín
| Liečivá | Účinky | Problémové látky |
|---|---|---|
| Analgetiká | Inhibítor DAO, Uvoľňujú histamín, Zvyšujú IgE sprostredkované uvoľnenie histamínu | Metamizol, Aspirín, Kodeín, Ibuprofén, Diklofenak, Kyselina acetylsalicylová, Indometacín |
| Antibiotiká | Inhibítor DAO, Uvoľňujú histamín, Blokujú účinok vit. B6 | Doxycyklín, Cefuroxín, Kyselina klavulanátová, Neomycín, Chlorchinin, Pentamidin, Rifampicin, Isoniazid, C-cykloserín |
| Mukolytiká | Inhibítor DAO | Ambroxol, N-acetylcystein |
| Antihistaminiká | Inhibítor DAO | Prometazín, Cimetidin |
| Antihypertenzíva | Uvoľňujú histamín, blokujú enzým DAO | Verapamil, Nitroglycerín |
| Kontrastné látky | Uvoľňujú histamín | Hlavne s obsahom jódu |
| Antidepresíva, psychofarmaká | Inhibítor DAO | Diazepan, Haloperidol, Amitriptilín atď. |
| Lokálne anestetiká | Uvoľňujú histamín | Mesocain, Suprakain, Lidokain atď. |
Rezistencia voči antibiotikám
Odolnosť baktérií proti antibiotikám predstavuje významnú hrozbu pre zdravie ľudí i zvierat a považuje sa za vznikajúci globálny problém. „V dôsledku mnohobunkovej štruktúry je bakteriálny biofilm bežne spájaný s vyššou rezistenciou voči antibiotikám, a liečba je tak menej efektívna, čo vedie k snahe nájsť alternatívne možnosti terapie. Vývoj akejkoľvek bakteriálnej odolnosti (aj proti antibiotikám) je prirodzeným evolučným javom, ktorému sa nedá zabrániť.“
Epidemiologické štúdie demonštrovali priamy vzťah medzi spotrebou antibiotík a vývojom rezistentných baktérií. K vývoju antibiotickej rezistencie významne prispieva i správne dávkovanie antibiotík. Odhaduje sa, že až 80 percent z celkového predaja antibiotík je určených zvieratám. Systematický prehľad a metaanalýzy v poslednom období ukázali, že obmedzenie používania antibiotík v prípade zvierat určených na výrobu potravín môže viesť k zníženiu absolútneho rizika antimikrobiálnej rezistencie o 10 - 15 percent.
Riešenia problému rezistencie voči antibiotikám
Svetová zdravotnícka organizácia uznala rezistenciu voči antibiotikám za vážny globálny problém. Len v Európskej únii umiera na antibiotickú rezistenciu až 35-tisíc ľudí ročne.
Uvážené používanie antibiotík: Antibiotiká sa majú užívať len vtedy, keď je to nevyhnutné. Neliečia chrípku, prechladnutie ani iné vírusové ochorenie.
Vývoj nových antibiotík: Vo farmaceutickom priemysle však napreduje pomaly.
Hľadanie nových neantibiotických látok: Z vedeckého hľadiska je ďalším riešením hľadanie nových neantibiotických biologických alebo chemických látok, ktoré môžu pomôcť lekárom a veterinárom v budúcnosti zvládnuť liečbu bakteriálnych infekcií spôsobených rezistentnými baktériami.
Poľnohospodári používali zinok (vo forme oxidu zinočnatého) v chovoch hospodárskych zvierat ako stimulátor rastu a ako profylaktické liečivo s cieľom nahradiť antibiotiká, ktoré sú zakázané od roku 2006. Európska komisia preto rozhodla, že od júna 2022 musia byť všetky veterinárne lieky obsahujúce oxid zinočnatý stiahnuté z trhu. Preto stúpa záujem o nové ekologické a udržateľné možnosti využitia iných foriem zinku vrátane nanočastíc zinku, či už komerčne dostupných, alebo chemických.
Antibiotiká vo veterinárnej medicíne
Agentúra pre lieky zverejnila svoje odporúčanie, ktoré antibiotiká budú v budúcnosti zakázané vo veterinárnej medicíne. Európska komisia môže teraz podniknúť ďalšie kroky na úplnú implementáciu nového európskeho nariadenia o veterinárnych liekoch, ktoré nedávno vstúpilo do platnosti. V pláne je aj zákaz dovozu živočíšnych produktov, pri výrobe ktorých boli použité príslušné účinné látky.
Novelizované nariadenie EÚ o veterinárnych liekoch bolo prijaté koncom roka 2018 a od 28.1. 2022 sa musí implementovať vo všetkých členských štátoch. Komisia však doteraz neposkytla zoznam antimikrobiálnych liekov, ktoré majú byť vyhradené pre humánnu medicínu.
Nitrofurány: Zakázané antibiotiká v chove zvierat
Nitrofurány sú veterinárne liečivá - antibiotiká, ktoré sa od 50. rokov používali v chove hospodárskych zvierat všade na svete predovšetkým ako výborný prostriedok proti bakteriálnym črevným infekciám. Nitrofurány sú v Európskej únii zakázané, nakoľko sa v odborných kruhoch považujú za látky potenciálne vyvolávajúce génotoxicitu a rakovinu u ľudí a zvierat.
Odborníci odhadujú, že pred zákazom používania nitrofuránov v Európskej únii ním bolo ošetrovaných až 17% ošípaných. V krajinách ako je Thajsko, Brazília, Indonézia sú nitrofurány dodnes bežným a legálnym veterinárnym liekom.
Nitrofuránové antibiotiká zahrňujú: Furazolidon, Furaltadon, Nitrofurantoin, Nitrofurazon.
tags: #zakazane #antibiotika #zoznam