Moldavsko sa aktívne zapája do medzinárodných iniciatív a posilňuje svoju legislatívu v oblasti kontroly zakázaných látok a bezpečnosti potravín. Hoci neexistuje priamy zoznam zakázaných liekov v Moldavsku, je možné poskytnúť rozsiahle informácie o regulácii liekov, obmedzeniach dovozu a vývozu, antidopingových opatreniach a relevantných postupoch, ktoré môžu slúžiť ako užitočný rámec na pochopenie situácie v Moldavsku.
Regulácia liekov a zdravotníckych pomôcok
Slovenská republika, ktorá je členom Európskej únie, má prepracovaný systém regulácie liekov a zdravotníckych pomôcok, ktorý môže slúžiť ako príklad pre Moldavsko na ceste k integrácii do EÚ. V roku 2011 prijala Slovensko dva zásadné zákony, ktoré významne ovplyvnili liekovú politiku: zákon č. 362/2011 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a zákon č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín.
Povinnosti lekárov a lekárnikov
Zákon o liekoch zaviedol povinnosť lekárov predpisovať lieky s obsahom účinnej látky uvedenej v prílohe č. 1 zákona uvedením názvu liečiva, množstva, cesty podania, liekovej formy a počtu dávok. Lekár má možnosť uviesť aj názov lieku a zakázať výdaj náhradného lieku, ak to vyžaduje medicínsky dôvod. Lekárnik je povinný vydať pacientovi najlacnejší dostupný liek s požadovanou účinnou látkou, avšak pacient má právo vybrať si iný liek.
Obmedzenia pre zdravotníckych pracovníkov a výrobcov liekov
Zákon zakazuje zdravotníckym pracovníkom zúčastňovať sa na podujatiach financovaných výrobcami liekov, s výnimkou podujatí určených na odborné a vedecké účely. Výrobcovia liekov sú povinní každoročne predkladať Ministerstvu zdravotníctva správu o výdavkoch na propagáciu a marketing.
Pravidlá pre zľavy a regulácia cien liekov
Zákon upravuje pravidlá pre poskytovanie zliav pacientom v lekárňach a zakazuje poskytovanie zliav v naturáliách alebo vyplácanie peňazí. Zákon o rozsahu a podmienkach úhrady sprísňuje reguláciu cien liekov tak, že cena lieku od výrobcu nemôže prekročiť druhú najnižšiu cenu v Európskej únii.
Obmedzenia dovozu a vývozu nebezpečných chemikálií
Nariadenie o udeľovaní predbežného súhlasu po predchádzajúcom ohlásení č. 649/2012 (PIC nariadenie) upravuje dovoz a vývoz určitých nebezpečných chemikálií a ukladá povinnosti spoločnostiam, ktoré chcú tieto chemikálie vyviezť do krajín mimo EÚ. Nariadenie sa vzťahuje na zakázané alebo prísne obmedzené chemikálie (príloha I), priemyselné chemikálie, pesticídy alebo biocídy (napr. benzén, chloroform, atrazín a permetrín). Vývoz týchto chemikálií podlieha dvom typom požiadaviek: oznámeniu o vývoze a výslovnému súhlasu.
Zoznam zahŕňa celkom 977 rôznych chemikálií, ktoré podliehajú oznámeniu o vývoze, čo znamená, že prijímajúca krajina musí byť informovaná o podrobnostiach vývozu skôr, ako sa môže uskutočniť. Zoznam sa aktualizuje v priemere raz alebo dvakrát ročne. Nariadenie sa tiež vzťahuje na chemikálie, ktorých vývoz je zakázaný (príloha V), a na všetky vyvážané chemikálie, pokiaľ ide o ich balenie a označovanie, ktoré musí byť v súlade s príslušnými právnymi predpismi EÚ.
Od 1. marca 2014 je PIC nariadenie v platnosti. Od tohto dňa ECHA zodpovedá za administratívne a technické úlohy súvisiace s novým nariadením. Hlavnou úlohou ECHA je spracúvať a posielať oznámenia o vývoze dovážajúcim krajinám mimo EÚ a viesť databázu oznámení a výslovných súhlasov udelených dovážajúcimi krajinami.
Každý vývozca látok z prílohe I k PIC nariadeniu alebo zmesí obsahujúcich tieto látky alebo výrobkov obsahujúcich tieto látky informuje v prvom štvrťroku každého roka poverený vnútroštátny orgán členského štátu vývozcu o množstve chemikálie (vo forme látky ako takej alebo látky v zmesiach alebo vo výrobkoch), ktoré bolo počas predchádzajúceho roka dodané do každej krajiny. Vývozca 35 dní pred vývozom je povinný oznámiť túto skutočnosť určenému vnútroštátnemu orgánu členského štátu v krajine svojho sídla. Vnútroštátne orgány vykonajú kontrolu dokumentácie a najneskôr do 25 dní zasielajú oznámenie ECHA. Oznámenie sa vykoná prostredníctvom aplikácie ePIC, ktorej prevádzkovateľom je Európska chemická agentúra (ECHA).
Antidopingové opatrenia a zakázané látky v športe
Informačný portál www.zakazanelatky.sk slúži športovcom a ich sprievodnému personálu na overovanie zakázaných látok v registrovaných liekoch. Databáza portálu obsahuje všetky lieky registrované na Slovensku a je pravidelne aktualizovaná. Zoznam zakázaných látok má pre športovcov mimoriadny význam, pretože im umožňuje vyhýbať sa užívaniu látok, ktoré by mohli viesť k problémom s dopingovými kontrolami.
Napríklad, pri inhalačnom podaní salbutamolu je povolené užívať maximálne 1600 µg salbutamolu za 24 hodín v rozdelených dávkach, ktoré neprekročia 600 µg za 8 hodín. Takúto poznámku nájdu návštevníci pri každom inhalačnom lieku, ktorý obsahuje salbutamol. Tieto opatrenia zabezpečujú integritu športu a ochranu zdravia športovcov.
Čo robia drogy zvyšujúce výkon s vaším telom?
Prípad metronidazolu v Moldavsku a na Slovensku
Moldavsko dočasne zakázalo dovoz hydinového mäsa z Ukrajiny, ako aj výrobkov z hydiny, po tom, ako bol v dávkach krmiva dovezených z Ukrajiny zistený metronidazol. Opatrenie oznámila Národná agentúra pre bezpečnosť potravín (ANSA). Práve táto látka mala podľa moldavských úradov viesť až k likvidácii približne 110-tisíc vtákov v Moldavsku.
Rozhodnutie ANSA vychádza z komplexných testov vykonaných v rámci vyšetrovania, ktoré sa začalo po odhalení zakázanej látky v krmive. Dovoz bol podľa agentúry sprevádzaný oficiálnymi veterinárnymi certifikátmi, no odborníci upozornili, že samotné certifikáty nemusia vždy garantovať úplnú bezpečnosť produktov. Z vyšetrovania vyplynulo, že ukrajinské kontrolné orgány údajne nevykonávajú úplné testovanie exportovaných výrobkov. Kontrola má podľa ANSA pokrývať najmä svalové tkanivo, zatiaľ čo metronidazol sa môže hromadiť v krvi a vo vajciach. Agentúra zároveň tvrdí, že látka je na ukrajinskom trhu stále dostupná, a to aj vo forme veterinárnych liekov či v online predaji bez predpisu.
ANSA pripomenula, že metronidazol je už viac ako 20 rokov zakázaný v krajinách Európskej únie aj v Moldavsku pre vážne riziká pre ľudské zdravie. Ide o silné antibiotikum, ktorého používanie u hospodárskych zvierat a hydiny je zakázané, keďže môže mať karcinogénne účinky, poškodzovať DNA a negatívne ovplyvňovať reprodukčný systém. „Dovoz hydinových produktov z Ukrajiny bude pozastavený, kým ukrajinská strana neposkytne presvedčivé bezpečnostné záruky. Agentúra naďalej posilňuje monitorovanie a kontrolu dodávok, aby chránila spotrebiteľov,“ uviedla ANSA. Už predtým moldavská Národná agentúra pre bezpečnosť potravín identifikovala metronidazol v krvi hydiny a vo vajciach na miestnych farmách. Laboratórne analýzy podľa nej ukázali, že zdrojom kontaminácie bolo krmivo, do ktorého sa zakázaná látka mala pridať už vo fáze výroby na Ukrajine.
Situácia na Slovensku
Na Slovensku pritom zatiaľ plošný zákaz dovozu ukrajinskej hydiny neplatí. Slovenská republika sa riadi pravidlami a kontrolnými mechanizmami Európskej únie. Dovoz potravín živočíšneho pôvodu podlieha veterinárnym kontrolám a v prípade zistenia rizika môže byť dovoz okamžite obmedzený alebo zastavený. Napriek tomu platí, že spotrebitelia by mali byť pri nákupe opatrní a sledovať pôvod výrobkov.
Nové psychoaktívne látky a zákaz HHC na Slovensku
Na drogovú scénu dynamicky reagujú tvorcovia nových psychotropných látok (NPL), čo predstavuje v praxi značný problém. Doteraz voľne dostupná látka HHC (hexahydrocannabinol) dostala stopku na základe novely zákona č. 139/1998 Z. z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch č. 246/2024 Z. z., ktorá nadobudla účinnosť 1. novembra 2024. Slovenská republika tak reagovala na nové trendy v oblasti užívania psychoaktívnych látok a na potenciálne riziká spojené s ich voľnou dostupnosťou.
Čo je HHC a prečo bol zakázaný?
HHC je syntetizovaná látka z kanabidiolu (CBD) extrahovaného z rastlín konope s nízkym obsahom tetrahydrokanabinolu (THC). Laicky povedané, ide o látku, ktorá je chemicky odvodená od látok prítomných v konope. Prípravky obsahujúce látky HHC sú v spoločnosti častokrát využívané ako tzv. rekreačné drogy, najmä vďaka svojim očakávaným účinkom v podobe relaxácie, nadobudnutia pocitu eufórie, skvalitnenia spánku, zmiernenia úzkosti, bolesti, zápalu, atď.
Látka HHC sa prvýkrát objavila na trhu s drogami koncom roka 2021 v USA ako nový polosyntetický kanabinoid. Slovenský trh eviduje prítomnosť HHC približne od 1. januára 2022, kedy bola táto látka zachytená v štyroch prípadoch omamných a psychotropných látok. Vláda 10. septembra 2024 schválila novelu Zákona o omamných látkach, ktorá reaguje na rozhodnutie prijaté na 67. zasadnutí Komisie Úradu OSN pre omamné látky a kriminalitu (UNDOC), ktoré bolo prijaté na základe hodnotenia odborného výboru pre drogovú závislosť Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) a Medzinárodného výboru pre kontrolu omamných látok. V súvislosti so schválenou novelou Zákona o omamných látkach Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky vo vzťahu ku § 3 ods. 2 tohto zákona navrhlo zaradiť látky HHC-H, HHC-O, HHC-P a HHCP acetát do prílohy č. 1 do I. skupiny psychotropných látok.
Dôvodom pre zákaz HHC bola predovšetkým ochrana verejného zdravia, najmä detí a mládeže, ktoré mali k tejto látke voľný prístup. HHC sa predávala otvorene ako legálna náhrada za výrobky z konope s obsahom THC, hoci dostupné informácie naznačujú, že účinky HHC sú podobné ako u THC. Lekári z Národného ústavu detských chorôb koncom minulého roka upozornili na ohrozenie mládeže v súvislosti s HHC. HHC napriek svojim sľúbeným účinkom spôsobuje vážne zdravotné komplikácie po predávkovaní touto látkou, ktoré môže predstavovať stabilizáciu na JIS.
Dôsledky zaradenia HHC na zoznam zakázaných látok
Zavedením HHC do Zoznamu má právo zaobchádzať s látkou iba fyzická alebo právnická osoba, ktorá disponuje povolením Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky, za predpokladu splnenia predpísaných náležitostí v súlade so Zákonom o omamných látkach. V prípade, ak fyzická alebo právnická osoba disponuje s Povolením, môže s odbornou starostlivosťou zaobchádzať s látkou, avšak, iba na účely výskumnej, výučbovej a expertíznej činnosti (napr. látku vyrábať, dovážať, vyvážať, vydávať a vykonávať jej tranzit a veľkodistribúciu). Avšak, ak fyzická alebo právnická osoba s látkou HHC zaobchádza inak ako stanovujú právne predpisy, jedná sa o neoprávnené prechovávanie omamnej látky a psychotropnej látky podľa § 171 zákona č. 300/2005 Z. z. o Trestnom zákone. Podľa § 171 ods. 1 Trestného zákona hrozí za prechovávanie omamnej látky, psychotropnej látky, prekurzora alebo jedu v malom množstve trest odňatia slobody až na tri roky.
Produkty obsahujúce HHC boli doteraz voľne dostupné nie len v internetových obchodoch, ale i v automatoch v nákupných centrách, kde bolo možné takúto látku zakúpiť za „vreckové“ najčastejšie neplnoletými deťmi, ktoré experimentovanie s drogami láka. Problémom je v realite najmä to, že sa predajcovia snažia obísť predpisy ako je napr. Zákon o omamných látkach tým, že na obaly produktov obsahujúce látky HHC uvedú ako účel produktu tzv. "zberateľský predmet".
Nedostatočná rýchlosť legislatívneho procesu
Na prvý pohľad sa môže javiť zaradenie HHC do Zoznamu ako pokrok v boji proti voľnej dostupnosti omamných a psychotropných látok. Nedostatočným sa však v tejto súvislosti javí najmä pomalý spôsob prijímania legislatívy, ktorý nedokáže v primeranom čase reagovať na voľný predaj, resp. dostupnosť, zatiaľ legálnych drog, na trhu. Česká republika vydáva zakázané látky v nariadeniach vlády, Rakúsko na druhej strane využíva na úpravu zakázaných látok vyhlášky, čím susedné štáty dokážu na situáciu výskytu a vzniku NPL reagovať omnoho pohotovejšie ako Slovenská republika, ktorá zaraďuje zakázané látky (ako je aj HHC) do Zoznamu prostredníctvom novelizácie Zákona o omamných látkach.
Legálnosť konopných produktov v Európe: Komplikovaný obraz
Legalita ohľadne konopných produktov v Európe dokáže byť zaujímavá, ale zároveň chaotická. Každá krajina má totiž iný prístup k týmto produktom, a keď sa pozrieme na jednotlivé kanabinoidy, situácia sa ešte viac komplikuje.
CBD a CBG: Legálne, ale s obmedzeniami
CBD je kanabidiol, ktorý patrí medzi tie najznámejšie kanabinoidy v Európe. Legálny status CBD sa v rôznych krajinách, podobne ako ostatné kanabinoidy, môže líšiť. Napriek tomu je na rozdiel od iných kanabinoidov vo väčšine európskych krajín CBD legálne, ak spĺňa stanovený limit obsahu THC. Stanovený limit sa môže meniť, napr. v Českej republike bol do roku 2021 stanovený obsah THC do 0,3 %, aktuálne je zákonný limit stanovený na 1 % THC. Iné európske krajiny môžu mať stanovený limit odlišný. CBG, čiže kanabigerol, je menej známy bratranec CBD, ale jeho legálny status je veľmi podobný. Podobne ako CBD, ani CBG nemá psychoaktívne účinky, ale má potenciál ovplyvniť telo inak než CBD. Niektoré štúdie naznačujú, že CBG môže mať silné antibakteriálne vlastnosti, pôsobiť proti zápalom a podporovať zdravie očí. CBG sa v rastline konope vyskytuje vo veľmi malom množstve.
HHC, THCP a nové deriváty: Neustály boj s legislatívou
Legálnosť HHC a iných magicky účinných látok je v poslednom čase veľkou témou na Slovensku a v susedných krajinách, ako je Česká republika. V marci a júli 2024 vstúpilo do platnosti nariadenie vlády, ktoré aktualizovalo zoznam návykových látok v Českej republike. Hlavným cieľom tejto legislatívy bolo posilniť ochranu verejného zdravia a bezpečnosti tým, že sa obmedzí prístup k týmto látkam a predíde sa tak ich zneužívaniu. Cieľom zákazu je obmedziť dostupnosť a zabrániť ich zneužívaniu, kým nebude k dispozícii viac vedeckých štúdií zaoberajúcich sa účinkami a bezpečnosťou týchto látok. Európske monitorovacie centrum pre drogy a drogovú závislosť (EMCDDA) v roku 2023 varovalo, že v súčasnosti chýba výskum a štúdie, ktoré by skúmali účinky HHC na ľudský organizmus. Túto situáciu okamžite začali riešiť niektoré európske krajiny, napr. Estónsko bolo prvou krajinou EÚ, ktorá vydala návrh zákona, zaraďujúci HHC na zoznam zakázaných psychoaktívnych látok. Sú tu však aj európske krajiny, kde bude HHC pravdepodobne povolené. Vzhľadom k tomu, že sa zákony môžu zo dňa na deň zmeniť, je dôležité si vždy skontrolovať aktuálnu legislatívu danej krajiny.
Ďalším známym kanabinoidom po HHC je THCP, ktorý postihol rovnaký osud ako HHC. THCP a ďalšie deriváty boli zakázané a zaradené na zoznam návykových látok. Menej než dva týždne po zákaze sa už objavujú nové deriváty CBD, ktoré zákaz obchádzajú. Jeden z týchto derivátov je aj 10-OH-HHC. 10-OH-HHC je metabolit HHC, tzn. 10-OH-HHC bol len nedávno uvedený na trh a pretože je nový, je zatiaľ úplne legálny. Vzhľadom k tomu, že vo Francúzsku ani v iných krajinách EÚ neexistuje žiadna legislatíva upravujúca jeho spotrebu. Medzi ďalší nový legálny kanabinoid patrí aj THC-R. Aktuálne sa jedná asi o najlepšiu alternatívu THC, ktorú trh ponúka. Jeho účinky sú veľmi podobné ako u prírodného THC. Čo sa týka legálneho statusu, aktuálne je THC-R legálne. Napriek tomu je ťažko povedať, ako sa k nemu bude pristupovať v budúcnosti.
Čo robia drogy zvyšujúce výkon s vaším telom?
Príklady regulácie konope v Európe a vo svete
Nemecký parlament podporil nový zákon, ktorý umožňuje rekreačné užívanie konope. Podľa zákona tak v Nemecku budú môcť osoby staršie ako 18 rokov vlastniť značné množstvo konope, ale prísne pravidlá zároveň sťažia nákup konope. Ak máte 18 rokov, môžete pri sebe mať až 25 gramov a doma dokonca 50 gramov rekreačnej marihuany. Ak vás zaujíma, ako pestovať marihuanu doma, môžete pestovať až 3 rastliny na osobu. Vypestované konope však potom nemôžete predať. Ďalšie obmedzenie sa týka fajčenia, a to presnejšie, kde sa nesmie fajčiť, napr. pri školách, ihriskách a pod. Paradoxom je, že v súčasnosti neexistuje spôsob, ako kúpiť marihuanu. Neexistujú žiadne obchody s konope.
V Holandsku marihuana nie je technicky legálna, ale prakticky áno. Neexistujú žiadne zákony, ktoré by dekriminalizovali malé množstvo marihuany alebo jej fajčenie. Existujú oficiálne pokyny, ktoré polícii hovoria, aby nestíhala užívateľov konope, ktorí majú pri sebe menej než 5 gramov marihuany. Konope v Španielsku nie je legálne, ale zároveň ani nezákonné. Dvadsaťšesť štátov zasiahlo, aby marihuanu legalizovali, pretože verejná podpora legalizácie rýchlo rástla. Medzi tieto štáty, kde je schválená legálna rekreačná marihuana, patria napr. Washington, Kalifornia, Aljaška a Ohio. Štáty majú svoje vlastné postupy pre udeľovanie licencií, ale vo všetkých štátoch, kde je marihuana legálna, musia mať podniky, ktoré marihuanu predávajú, štátnu licenciu.
Spolupráca Moldavska s EÚ v oblasti zdravia a bezpečnosti
Moldavsko sa 9. júla 2024 stalo 38. krajinou, ktorá podpísala dohodu o spoločnom obstarávaní v EÚ v oblasti zdravia. Stalo sa tak počas pracovnej návštevy eurokomisárky pre zdravie a bezpečnosť potravín Stelly Kyriakidisovej v Kišiňove. Komisia v správe pre médiá spresnila, že Moldavsko je teraz šiestou kandidátskou krajinou EÚ, ktorá sa stane súčasťou tejto dohody.
Účasť na dohode o spoločnom obstarávaní umožňuje zúčastnenej krajine využívať kombinovanú kúpnu silu členských štátov EÚ a ostatných zúčastnených krajín, čo umožňuje lepší prístup a väčšiu bezpečnosť dodávok zdravotníckych protiopatrení v prípade núdzovej situácie. Komisia nedávno podpísala rámcovú zmluvu o spoločnom obstarávaní s cieľom dodať 665-tisíc dávok očkovacej látky proti vtáčej chrípke od firmy Seqirus s možnosťou dokúpiť ďalších 40 miliónov dávok. Exekutíva EÚ prostredníctvom Úradu pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (HERA) riadi postupy verejného obstarávania v úzkej spolupráci so zúčastnenými krajinami.
Slovenská pomoc Moldavsku a regionálna spolupráca
Slovenská republika pomáha Moldavsku dlhodobo aj v rámci projektu EÚ. Pod záštitou rozvojového programu Európskej komisie bola v decembri 2005 zriadená podporná hraničná misia EUBAM na území Ukrajiny a Moldavska. Úlohou misie je zabezpečiť obidvom vládam koordinovanú asistenciu v oblastiach hraničnej polície a colnej správy formou monitoringu, prípravy, výcviku a vzdelávania v súlade so štandardmi EÚ, a zároveň má prispieť k urovnaniu konfliktu v tzv. Podnestersku. Do hraničnej misii EUBAM sa slovenskí policajti začali aktívne zapájať od roku 2009, keď SR bolo na misii zastúpené 4 policajtami, následne boli zapájaní v počtoch od troch až štyroch každý rok.
Prezidentka Zuzana Čaputová počas svojej oficiálnej návštevy Moldavska odovzdala v mene Slovenska moldavskej prezidentke humanitárnu pomoc. Tá pozostáva zo 480 kusov hygienických balíčkov, 480 lekárničiek, 1 500 kusov detských výživ, 48-tisíc kusov injekčných striekačiek a 128-tisíc injekčných ihiel. Moldavské úrady zabezpečili 2. a 3. marca prechod slovenského diplomatického konvoja smerujúceho z Kyjeva cez Moldavsko, Rumunsko a Maďarsko späť na Slovensko. V konvoji sa okrem evakuovaných diplomatov zo zastupiteľského úradu v Kyjeve nachádzali aj občania Ukrajiny, Nemecka, Spojeného kráľovstva, Japonska, Francúzska a Spojených štátov amerických.
Minister vnútra SR Roman Mikulec vo štvrtok 4. mája 2023 v Moldavsku rokoval s ministerkou vnútra Anou Revenco o viacerých dôležitých témach. Šéfovia rezortov vnútra diskutovali o vplyve vojny Ruska proti Ukrajine na bezpečnosť, o hybridných hrozbách, manažmente krízových situácii, nelegálnom obchode so zbraňami či tvrdými drogami, o ochrane hraníc pred nelegálnou migráciou a zefektívnenia medzinárodného hubu. Ana Revenco slovenského ministra vnútra informovala, že oblasť hybridných hrozieb vníma ako jednu z prioritných kríz, ktorú treba medzinárodne riešiť. „Pracujeme na legislatívnom riešení, ktoré by umožnilo zakázať alebo zrušiť na sociálnej sieti profil šíriaci dezinformácie.“ Ana Revenco poukázala tiež na problém s nelegálnym obchodom so zbraňami či drogovým dílerstvom v Moldavsku. „Vieme kolegom z Moldavska ponúknuť školenia expertov, naša polícia má výborné výsledky aj v tejto oblasti.“ Ministerka a minister diskutovali aj o nelegálnej migrácii. Roman Mikulec svoju kolegyňu informoval o konkrétnych krokoch rezortu vnútra v tejto oblasti za uplynulé mesiace, vyzdvihol aj aktivitu Slovenska voči Frontexu. „Na Slovensku tiež prostredníctvom NAKA plánujeme kolegom z Moldavska a Ukrajiny poskytnúť dva expertné workshopy. Cielené budú na prepojenie kriminálnej polície a služobnej kynológie so zameraním na vyhľadávanie zbraní," povedal minister R.